Demo – kopia för Comdevas möte

Renrumskvalificering i praktiken

Kursbeskrivning

Vill du förstå hur man verifierar att ett renrum faktiskt fungerar? Under denna intensiva heldagsutbildning får du en praktisk introduktion till de tre grundläggande testerna som används för att verifiera och kvalificera renrum enligt ISO 14644 och EU GMP Annex 1.

Vi går igenom hela kedjan:

  1. Levererar renrummet rätt mängd ren
    luft? – Luftflödesmätning och ACH
  2. Är den rena luften verkligen filtrerad? –
    Integritetstestning av HEPA/ULPA-filter
  3. Uppnår renrummet rätt renhetsklass? –
    Klassificering enligt ISO 14644-1

Utbildningen kombinerar teori, regulatoriska krav och praktiska övningar där deltagarna använder professionella mätinstrument.

Kursmål

  • Hur ett renrum verifieras och kvalificeras
  • Sambandet mellan luftflöde, filtrering och
    renhetsklass
  • Krav enligt ISO 14644 och GMP Annex 1
  • Hur HEPA-filter skyddar processen
  • Hur luftflöde och ACH påverkar
    kontaminationskontroll
  • Hur ISO 14644-1 klassificering utförs
  • Hur mätresultat dokumenteras

Vem bör gå kursen?​

Kursen vänder sig till dig som arbetar med Life Science och läkemedelsutveckling, bioteknik och medicinteknik, QA/validering, renrumsdrift och underhåll, HVAC och fastighet och konsulter inom renrum

Innehåll kursdag

Del 1: Luftflödesmätning & ACH

  • Luftflödets betydelse för
    kontaminationskontroll
  • Enkelriktat och omblandande luftflöde
  • Flow hood och anemometer
  • Beräkning av luftflöde (m3/h)
  • Beräkning av luftomsättning (ACH)
  • Praktisk mätövning på HEPA-filter

Del 2: Integritetstestning av HEPA/ULPA-filter

  • HEPA-filter och filtereffektivitet
  •  MPPS och filterklasser
  • ISO 14644-3 och GMP Annex 1
  • Aerosol Photometer Method
  • Scan test och accceptanskriterier
  •  Praktik HEPA-filter scanning

Del 3: Klassificering av renrum

  • ISO 14644-1
  •  ISO Class vs GMP Grade A-D
  • Klassificering vs monitorering
  • Antal provprodukter
  •  Provvolym och provtid
  • Partikelräknare enlig ISO 21501-4
  • Praktisk klassificering

Kursinformation

Kurslängd: Heldag | Tid: 08:00-15:30

I kursen ingår: Kursmaterial | Lunch & fika | Instrument för praktiska mätningar att låna

Certifiering: Ett personligt och skriftligt diplom för deltagande i kurs

 

Förkunskapskrav

Inga formella förkunskaper krävs. Erfarenhet av renrum, GMP eller ventilation är en fördel. 

Om Mätforum

Mätforum är sedan 1973 en totalleverantör till bygg- och fastighetsbranschen. Vi har kalibrering och service av mätinstrument, uthyrning och försäljning av mätinstrument samt utbildningar inom mätteknik.

Företaget arbetar i ett kvalitetssäkrat ledningssystem. Vår service och kalibreringsverkstad ligger i Kungsängen. Vårt försäljningskontor ligger i Västberga, där vi också har inlämning och utlämning av kalibrering- och serviceuppdrag samt uthyrning.

Vår målsättning är att bli marknadsledande inom försäljning, service och kalibrering av mätinstrument och vara ett nav för hela bygg- och fastighetsbranschen. Våra produkter och tjänster vilar på en lång och gedigen ingenjörskompetens för att säkerställa högsta kvalité.

Öppettider

VÄSTBERGA butiken
Mån-Tor: 09:00-15:00, Fre: Stängt

KUNGSÄNGEN kalibrering och service
Mån-Fre: 07:30-16:30

Dag före röd helgdag 07:30-12:00

Kontakt

Västra Rydsvägen 122, SE-196 31 Kungsängen

Kontakt: 08-82 25 50

Rulla till toppen